日前，消费级基因检测公司23andMe直接面向消费者的药物基因组学检测，被美国食品和药品管理局FDA批准，涉及与药物代谢相关的33种基因变异。依据提供的与药物代谢能力相关的遗传变异信息，这些检测有助于消费者与医疗服务人员展开探讨。

　　附加条款及特殊要求

　　虽然23andMe公司已经获得市场授权，但药物基因检测报告不能被用于判断药品是否适合病人，其提供的医疗建议也无法被用于疾病诊断。换言之，该检测的目的不是药物或治疗的最终决定，而是增进消费者与专业医务人员的对话。

　　临床医生和消费者的医疗决策不应完全基于该产品的测试报告，该公司的PGx检测并没有描述检测到的变异与任何特定药物之间的联系，也没有说明个体是否会对特定药物做出反应。

　　检测唾液样本中的基因变异，其结果是可重复的，消费者能够理解检测说明、报告含义、检测局限性以及如何对结果进行解读。另外，23andMe还需在产品准确性、性能和标识等方面达到FDA的相关标准。

　　药物基因组学检测：长路漫漫

　　从2013年23andMe公司的基因检测被FDA叫停，五年来，23andMe公司一直致力于推动产品申报工作。在不断地磨合中，FDA也逐步放宽政策，用于检测帕金森病和阿尔茨海默病等10种疾病的遗传风险在2017年4月被批准，截至今日，批准包括针对BRCA基因的癌症风险检测、健康风险和携带者筛查检测以及最新获批的药物基因组学检测。

　　FDA不断告知消费者，遗传学只是导致疾病的一个风险因素，而检测到致病突变并不意味着他们一定会患上这种疾病，但消费者不应仅根据检测结果就做出医疗决策。

　　目前，科学界目前对于药物基因组学检测也存在不小的争议，基于药物基因组学支持药物选择的数据还较少，每个公司都有各自的专有算法，不同公司未必能够测试到所有可能重要的基因，所以不同公司提供的药物基因组学测试可能会提出不同的治疗建议。

　　有关遗传学和药物关联的初步数据迎来了希望，但23andMe分析的基因组变异非常有限。虽然药物基因组学检测可以辅助某些药物的使用，但至少到目前，我们还没有达到基因决定药物剂量的水平。

　　基因检测对大众来说仍是新奇的概念，虽然我国监管部门还未正式批准消费级基因检测产品，但这并未妨碍DTC基因检测走进大众的生活，我国消费级基因检测的火热程度只增不减。但并非所有民众都能正确认识DTC基因检测的意义并正确理解检测结果。基因服务公司不妨先严格进行质量控制，保证消费者理解不同DTC基因检测的涵义，方便民众与医务人员的交流。